Conduzido pelo Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI/Fiocruz), o ImPrEP CAB Brasil avaliou como o Cabotegravir funciona fora do ambiente controlado dos ensaios clínicos, dentro da rotina dos serviços públicos de saúde.
Ao todo, 1.201 pessoas participaram do estudo, entre homens gays e outros homens que fazem sexo com homens, pessoas não binárias e homens e mulheres trans, com idades de 18 a 30 anos. O recrutamento ocorreu entre outubro de 2023 e setembro de 2024, em Rio de Janeiro, São Paulo, Campinas, Florianópolis, Manaus e Salvador. O acompanhamento seguiu até outubro de 2025.
Aplicação a cada dois meses
Uma das principais diferenças entre as duas estratégias está na forma de uso. Enquanto a PrEP oral depende da ingestão regular de comprimidos, o Cabotegravir é administrado por injeções de ação prolongada. Depois das doses iniciais, as aplicações passam a ocorrer a cada dois meses.
A adesão ao calendário previsto no estudo foi elevada: 92% das injeções foram aplicadas dentro do prazo estabelecido.
Para analisar tanto os resultados da prevenção quanto o funcionamento da estratégia na rede pública, os pesquisadores adotaram um modelo híbrido de implementação do tipo 2. Esse desenho combina a avaliação da efetividade da tecnologia com a observação de como ela se encaixa na rotina dos serviços de saúde.
O trabalho complementa dados já obtidos anteriormente em ensaios clínicos, mas acrescenta informações sobre a adoção do medicamento em condições reais de atendimento.
Avaliação para o SUS
O Cabotegravir foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 2023, mas ainda passa por etapas necessárias antes de uma possível incorporação ao SUS.
Em julho, durante a Conferência Internacional de Aids, no Rio de Janeiro, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, informou que o governo havia chegado a um acordo com o fabricante sobre um valor considerado adequado para a compra do medicamento.
No mês seguinte, o Ministério da Saúde encaminhou à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) uma proposta para avaliar a entrada da tecnologia na rede pública.
O estudo brasileiro poderá integrar o conjunto de evidências usadas nessa análise. A Comissão considera, entre outros fatores, os resultados científicos, o custo e o impacto que uma eventual incorporação teria sobre o sistema de saúde antes de encaminhar uma recomendação ao Ministério.
Após o envio da proposta, uma consulta pública foi aberta e encerrada no fim de agosto. Como as reuniões da Conitec ocorrem mensalmente, a expectativa é de que o tema possa entrar na pauta de outubro, segundo apuração da reportagem junto ao Ministério da Saúde.
PrEP oral permanece como opção
Mesmo com a avaliação do Cabotegravir, a PrEP oral continua disponível gratuitamente no SUS. A estratégia utiliza medicamentos antirretrovirais para impedir que o HIV estabeleça uma infecção caso a pessoa seja exposta ao vírus.
A profilaxia não oferece proteção contra outras infecções sexualmente transmissíveis. Por isso, integra uma abordagem combinada de prevenção, que pode incluir preservativos, testagem periódica para HIV e outras ISTs e acompanhamento nos serviços de saúde.
Os resultados do ImPrEP CAB Brasil oferecem, assim, dados sobre a viabilidade de acrescentar uma modalidade injetável à prevenção já disponível na rede pública, com intervalos maiores entre as doses e menor dependência do uso diário de medicamentos.
Assessoria/ Letícia Passos/Caminho Político
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